تراخيص هيئة الغذاء والدواء

إصدار تراخيص هيئة الغذاء والدواء

تختلف إجراءات الهيئة العامة للغذاء والدواء بحسب القطاع ودور المنشأة: مستورد أو مصنع غذائي أو مستودع، أو مصنع أجهزة ومستلزمات طبية. نحدد المسار أولًا، ثم نراجع الكيان والموقع والترخيص الصناعي ونظام الجودة والمنتجات، ونفصل بين ترخيص المنشأة وموافقات المنتج أو الشحنة قبل تقديم الطلب عبر النظام الرسمي.

سناع AI
حدد مسار منشأتك وافحص جاهزيتها خلال دقيقتينتقييم إرشادي لمصنع غذائي أو مستودع أو مستورد أو مصنع أجهزة طبية.
اختر نوع منشأتك

ما مسار الترخيص الذي تحتاجه؟

ابدأ بالبيانات المتاحة لمسارك. هذه بيانات للمراجعة الأولية لدى سناع، ثم نحدد المتطلبات الرسمية بحسب النشاط وحالة الطلب.

مصنع غذائي

لمن يجهز مصنع أغذية أو يتابع طلب ترخيص قائم لدى الهيئة.

ماذا ترسل لنا للبدء؟
  • المنتجات ومرحلة تجهيز المصنع
  • الموقع وحالة الترخيص الصناعي
  • الرخص الحالية ورقم الطلب إن وجد

نراجع ملف المصنع والموافقات المرتبطة بموقعه؛ متطلبات الاستيراد تخص الحالات التي تمارسه أيضًا.

مستودع غذائي

لمن يخطط لتخزين الأغذية أو تجهيز مستودع أو مركز توزيع.

ماذا ترسل لنا للبدء؟
  • الموقع والمساحة والتراخيص المتاحة
  • أصناف الغذاء وظروف حفظها
  • نموذج التخزين وحالة تجهيز المستودع

نراجع مسار المستودع بحسب النشاط والتخزين؛ لا نطبق عليه قائمة مصنع الأجهزة الطبية.

مستورد أغذية

لمن يجهز منشأته لاستيراد الغذاء أو يحتاج مراجعة متطلبات منتج أو شحنة.

ماذا ترسل لنا للبدء؟
  • نوع المنتجات وبلد المنشأ
  • المورد وطريقة التخزين
  • حساب المنشأة وحالة المنتج أو الشحنة

نحدد متطلبات المستورد والمنتج والفسح كلًا على حدة، ونراجع انطباق شهادة مطابقة الإرسالية بحسب الصنف والدولة.

مصنع أجهزة ومستلزمات طبية

لمن يجهز مصنعًا لمنتجات طبية ويحتاج تحديد مسار المنشأة والمنتج.

ماذا ترسل لنا للبدء؟
  • نوع المنتج واستخدامه وهل يتطلب تعقيمًا
  • الموقع وحالة الترخيص الصناعي
  • حالة نظام الجودة والكوادر الفنية

نراجع متطلبات ISO 13485 والمدير الفني ومدير الجودة وفق مسار المصنع، مع فصل ترخيص المنشأة عن إذن تسويق المنتج.

نطاق الخدمة

كيف نساعدك في إصدار تراخيص هيئة الغذاء والدواء؟

تحديد مسار المنشآت الغذائية ومصانع الأجهزة الطبية وتجهيز طلبات الهيئة، من ترخيص المنشأة إلى الفسح أو إذن التسويق بحسب النشاط.

01

تمييز مسار المستورد عن المصنع والمستودع

02

فصل ترخيص مصنع الأجهزة الطبية عن إذن تسويق المنتج

03

مراجعة حساب المنشأة والنشاط والبيانات النظامية

04

تنظيم وثائق الموقع والمنتجات والموافقات المرتبطة

05

فحص اشتراط شهادة مطابقة الإرسالية بحسب الصنف وبلد المنشأ

06

مراجعة الأخطاء الشائعة التي تنشرها الهيئة قبل الإرسال

قائمة أولية

بيانات مشتركة لبدء مراجعة المنشأة

أرسل المتاح من هذه البيانات مع اختيار المسار أعلاه؛ ليست قائمة متطلبات نهائية أو موحدة لكل قطاعات الهيئة.

  • ✓نسخة السجل التجاري والنشاط المطلوب ممارسته
  • ✓نوع المنشأة والمنتجات ومدينة الموقع
  • ✓حالة حساب المنشأة لدى الهيئة ورقم الطلب السابق إن وجد
  • ✓التراخيص والموافقات المتاحة وأي ملاحظات على الطلب
طريقة العمل

أربع خطوات واضحة

  1. 01

    اختيار المسار

    نحدد القطاع ودور المنشأة: استيراد أو مصنع أو مستودع، ونفصل ترخيص المنشأة عن إذن المنتج أو متطلبات الشحنة.

  2. 02

    مراجعة الجاهزية

    نفحص بيانات المنشأة والنشاط والموقع والمنتجات والموافقات المتاحة.

  3. 03

    تنظيم المرفقات

    نرتب الوثائق بحسب المسار ونوضح المتطلبات الناقصة قبل الرفع.

  4. 04

    التقديم والمتابعة

    نساندك في الطلب ونتابع الملاحظات حتى قرار الهيئة المختصة.

أدلة مرتبطة بخدمتك

اختر ما يناسب المرحلة الحالية لمنشأتك

تفاصيل المتطلبات والتجديد والمسارات المرتبطة، قبل تجهيز طلب الخدمة.

الأسئلة الشائعة

إجابات واضحة قبل بدء الطلب

هل إذن الاستيراد مطلوب لكل المنتجات الغذائية؟

تختلف المتطلبات بحسب نوع الغذاء وبلد المنشأ والمنشأة المصدرة. بعض الفئات لها موافقات أو أذونات مسبقة، ويجب الرجوع لمتطلبات الهيئة وقت كل شحنة.

هل شهادة مطابقة الإرسالية مطلوبة لكل شحنة غذائية؟

لا يصح تعميم متطلب واحد على جميع الشحنات. تنشر الهيئة قائمة للإلزام بحسب الصنف الغذائي والدولة، ويجب التحقق منها وقت الشحن واستخدام جهة تقويم مطابقة معينة لدى الهيئة عند انطباق المتطلب.

هل ترخيص المصنع الغذائي يغني عن الترخيص الصناعي؟

لا. توضح متطلبات الهيئة أن الترخيص الصناعي الصادر من وزارة الصناعة من الوثائق المرتبطة بتسجيل أو ترخيص المصنع الغذائي، مع متطلبات أخرى بحسب النشاط.

كيف يتم التقديم على ترخيص مستودع أغذية؟

توضح الهيئة أن المسار يتم إلكترونيًا عبر نظامها المعتمد بإنشاء حساب المنشأة، وتقديم طلب المستودع، واستكمال المقابل المالي والمتطلبات حتى إصدار الرخصة.

هل توجد قائمة رسمية بالأخطاء الشائعة في طلبات المصانع والمستودعات؟

نعم. نشرت الهيئة العامة للغذاء والدواء في 5 يوليو 2026 دليلًا للأخطاء الشائعة عند تقديم طلب ترخيص مصنع أو مستودع عبر نظام غد، ويُنصح بمراجعته مع صفحة الخدمة قبل الإرسال.

ما الفرق بين ترخيص مصنع أجهزة طبية وإذن تسويق المنتج؟

ترخيص المنشأة يتعلق بالمصنع ونظامه وموارده وقدرته على ممارسة النشاط، بينما إذن التسويق يتعلق بالجهاز أو المستلزم وملفه الفني وسلامته وأدائه. لا يجوز تداول المنتج قبل صدور إذن التسويق الساري.

هل ISO 13485 مطلوب للمصنع الطبي؟

تنص MDS-REQ 9 على شهادة مطابقة لنظام إدارة الجودة وفق SFDA.MD/GSO ISO 13485:2017 أو ما يماثلها وفق ضوابط الجهة المقبولة لدى الهيئة.

هل تضمن سناع صدور ترخيص الهيئة؟

لا. دورنا مراجعة الجاهزية وتجهيز الطلب والمتابعة، أما الموافقة والترخيص فمن اختصاص الهيئة العامة للغذاء والدواء.

ابدأ بخطوة واضحة

ابدأ طلب إصدار تراخيص هيئة الغذاء والدواء

أرسل لنا اسم الخدمة وحالتك الحالية، وسنراجع احتياجك ونوضح لك الخطوة المناسبة.